Новости

12.01.2018

О выявлении несоответствия лекарственного средства «Энромаг»

Согласно письму Россельхознадзора от 27.12.2017 №ФС-НВ-2/28679 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Энромаг», (серия 090816, срок годности 09.2018) производства ЗАО «Мосагроген», г. Москва

по показателю «Пирогенность»: результаты испытания - пирогенен, норматив - должен быть апирогенным.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору исполнения государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Информацию подготовил: отдел государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля. Скрипец Б.И.

← Все новости