Новости

13.09.2017

О выявлении несоответствия лекарственного средства «Тимпанол»

Согласно письму Россельхознадзора от 07.09.2017 №ФС-ЮШ-2/18999 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявления несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тимпанол», регистрационное удостоверение 24-3-32.13-1759№ПВР-3-0.2/01129 (серия 321116, срок годности 06.2018). производства ЗАО «НПП»«Фармакс», г. Киров, установленным требованиям по показателю «Массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин» результаты испытания (0,0034, норматив- 0,004-0,006).

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Информацию подготовил сотрудник отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля. Скрипец Б. И.

← Все новости