Новости

15.09.2020

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций»

Согласно письму Россельхознадзора от 08.09.2020 № ФС-НВ-2/25243 Управление Россельхознадзора Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Бензилпенециллина натриевая соль для инъекций» (серия 200819, срок годности 08.2022) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, по показателям «Однородность по массе (Допустимое отклонение от средней массы препарата во флаконе)» и «Однородность дозирования (Содержание действующего вещества по флаконе)».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо информировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований ст.57 ФЗ №61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 


← Все новости