Новости

25.03.2020

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата «Суспензия «Ниокситил»

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/8415 от 19.03.2020 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021), производства ООО «БЕЛКАРОЛИН», Республика Беларусь,

по показателям:

  • «массовая доля окситетрациклина гидрохлорида %» - результат испытания – 0,251, норматив – 0,85-1,15;
  • «массовая доля нитроксолина %» - результат испытания – 0,32, норматив – 0,85-0,415.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзора уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.


← Все новости