Новости

25.03.2020

О выявлении несоответствия лекарственного препарата «Тиамулин – Л 45%»

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/8419 от 19.03.2020Уп равление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Тиамулин –Л 45%» (серия 080519, срок годности 05.2021), производства ПК «Биогель», Республика Беларусь, по показателю: «массовая доля тиамулина гидроген фумарата, %»: результат испытания – 18,4, норматив – 35,0-55,0.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзора уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.


← Все новости