Новости

06.12.2018

Несоответствие лекарственного препарата «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)»

Управление Россельхознадзора по Свердловской области, согласно письму Россельхознадзора от 28.11.2018 № ФС-КС-2/30533, информирует о выявления несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)» (серия 7515, срок годности 24 мес.), производства ФКП «Щелковский биокомбинат» Московская область, установленным требованиям по показателям: «Иммуногенная активность(индекс иммуногенности JJ» результаты испытания — 0,9 МЕ/в см.куб., норматив — 1,0 МЕ/в см.куб.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции
по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения, необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения
до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Информация подготовлена старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля Коршуновой С.С.


← Все новости