Новости

13.06.2018

О выявлении несоответствия лекарственного средства «АМИТРАЗИН» производства ЗАО «Топ-Вет», г.Санкт-Петербург

Согласно письму Россельхознадзора от 05.06.2018 №ФС-НВ-2/13493 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявления несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Амитразин» (серия 16, срок годности 06.2019) производства ЗАО «Топ-Вет» г.Санкт-Петербург.

Показатели нессответствия: «Массовая доля амитразина», результаты испытания — 0,90%, норматив — 0,225-0,275 %; «Подлинность амитразина», результаты испытания — не выдерживает испытание, норматив — должен выдерживать испытание.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции
по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения, необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения
до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

 

Информация подготовлена государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения
и лабораторного контроля Коршуновой С.С.

← Все новости