Новости

16.05.2018

О выявлении несоответствия лекарственного средства

Управление Россельхознадзора по Свердловской области, согласно письму Россельхознадзора от 07.05.2018 № ФС-НВ-2/11017, информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Гентамицина сульфат 4% раствор», (серия 030317, срок годности 04.2019) производства ЗАО «Мосагроген», г.Москва, по показателю «рН»: результаты испытания- 5,76 при нормативе 3,0-5,5.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.


 

Информация подготовлена государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля Коршуновой С.С.

← Все новости